近日,阿斯利康宣布长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液在中国正式上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者及治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。
随着瑞利珠单抗在中国的商业化上市,将为这些患者提供一种长效补体抑制剂,有望改善gMG患者的生活质量,并有潜力帮助NMOSD患者带来零复发希望。
NMOSD作为一种罕见的中枢神经系统疾病,因免疫系统被异常激活对中枢神经系统中的健康组织和细胞进行攻击,从而破坏患者的视神经、脊髓和大脑中的细胞。大约四分之三的NMOSD患者会产生与特定蛋白质AQP4结合的抗体,呈现为抗AQP4抗体阳性。
天津医科大学总医院神经科、北京天坛医院神经免疫科主任施福东教授表示:“gMG严重影响患者,需要尽早启动并长期维持治疗。CHAMPION-MG研究的患者自评报告和医生提供的报告均显示瑞利珠单抗展现出快速且持续的改善。每八周一次的给药方式有可能成为更便捷的治疗选择。”
复旦大学附属华山医院神经内科主任医师全超教授表示:“NMOSD难以预测的多次复发会导致不可逆的残疾,严重影响患者生活质量。其临床治疗应注重缓解期预防复发,急性期快速控制症状,最大程度减少残疾累积。作为长效补体抑制剂,瑞利珠单抗可精准靶向补体,实现持续获益。每8周一次的给药频率为中国患者提供了更便捷的诊疗体验,有望帮助患者重返零复发的生活。”
阿斯利康中国副总裁,罕见病事业部负责人胡轶清表示:“阿斯利康持续聚焦中国患者未被满足的医疗需求,并为他们带来更多治疗选择。今天,很高兴看到瑞利珠单抗在连续获批两项适应症后,快速迎来商业上市,有望为身患gMG、NMOSD的罕见病患者带来改变生命的创新治疗方案。展望未来,我们期待补体治疗能加速延伸至更多罕见病领域,为更多患者提供针对性方案。同时,我们将协同多方建立罕见病生态保障,助力中国的罕见病患者实现‘病有所医、药有所保、生活有质量’的愿景。”