今日,长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
gMG是一种罕见的、有致残性的慢性自身免疫性神经肌肉疾病,可导致肌肉功能丧失和严重衰弱。
天津医科大学总医院神经科、北京天坛医院神经免疫科主任施福东教授表示:“gMG严重影响患者,需要尽早启动并长期维持治疗。CHAMPION-MG研究的患者自评报告和医生提供的报告均显示瑞利珠单抗展现出快速且持续的改善。每八周一次的给药方式有可能成为更便捷的治疗选择。”
阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士表示:“我们很高兴能为中国患者带来长效C5补体抑制剂,CHAMPION-MG研究结果充分显示了瑞利珠单抗为gMG患者带来的临床获益以及便捷性。未来,我们将继续发挥阿斯利康强大的研发优势,加强外部合作,带来更多具有突破意义的创新疗法造福罕见病患者。”
阿斯利康中国副总裁,罕见病事业部负责人胡轶清表示:“本次获批标志着中国gMG治疗领域取得重大突破,进一步践行了我们让科学创新成果惠及全球患者的使命。”