10月22日,创新药企云顶新耀的肾病重磅产品——IgA肾病对因治疗药物耐赋康®传出喜讯。继9月底被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》和10月21日于中国台湾获批后,耐赋康®再次取得里程碑,其NefIgArd III期研究中完整2年数据的完整中国亚组数据在全球顶级肾脏病杂志《肾脏360》(Kidney 360)上获得刊登。这也是国际肾脏病学术界对云顶新耀临床开发能力的再次肯定。
对此,云顶新耀首席执行官罗永庆表示,完整中国亚组数据证明了耐赋康®为中国人群带来的更显著的临床获益,进一步巩固了耐赋康®在IgA肾病中的一线基石地位。目前,耐赋康®已在中国大陆、港澳台地区获批,填补了我国从疾病源头治疗IgA肾病的空白。
随着耐赋康®在临床疗效上不断获得世界范围内的权威认可以及商业化落地的地区不断增加,耐赋康®有望迎来快速放量。
创新对因疗法在减缓IgA肾病患者肾功能衰退,减轻患者疾病负担的同时,也带来较大的社会价值。华福证券研报数据显示,一旦患者进入肾衰竭之后,透析首年费用为12-20万,后续费用9-16万元每年,由此造成的我国透析医保支出每年高达386-394亿元,公共医疗保障系统承担着巨大压力。如果中青年患者群体如果能得到快速有效的治疗、回归正常生活状态,其个人和家庭重获的幸福感、随之而来的社会效益都是无价之宝。
而耐赋康®作为一种创新治疗IgA肾病的药物,有着治疗效果和经济成本上的双重优势。在支持治疗基础上,相比于安慰剂,耐赋康®能够显著延缓肾功能下降,从而获得更多生命年(LY)和质量调整生命年(QALY),同时长期总费用更低,是具有绝对药物经济学优势的治疗方案。
患者对创新疗法的需求支撑着耐赋康®在市场上的销售表现呈现出强劲的增长势头。据云顶新耀半年报披露,耐赋康®上半年仅用时一个半月,销售额即达1.673亿元。
因此,得益于临床数据充分、解决未被满足患者需求,耐赋康®赢得了包括华福证券、交银国际在内的多家知名券商和研究机构的青睐,这些机构在其研究报告中对耐赋康®的前景持乐观态度,预计该药物将实现销量的快速增长。同时,叠加既往上市产品的放量带动下,云顶新耀的商业化潜力和竞争力得到不断增强。