近日,独步吾奇生物医疗科技(江苏)有限公司NeuroRegen®支架修复脊髓损伤临床试验启动会在首都医科大学宣武医院召开。
该项目将开展以获得医疗器械产品注册证为目标的神经再生胶原支架(NeuroRegen®)治疗脊髓损伤的临床试验。项目的启动标志着我国脊髓损伤再生修复医疗器械产品开发迈入具有里程碑意义的“最后一公里”。
中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武研究员,该临床试验主要研究者首都医科大学宣武医院菅凤增主任医师,及吉林大学中日联谊医院顾锐副院长、天津环湖医院汤锋武主任医师,北京同仁医院唐家广主任医师,南方医科大学珠江医院陈仲主任医师,首都医科大学天坛医院韩小弟主任医师等多位临床试验主要研究者和参与者,以及宣武医院药物临床试验机构老师、临床试验团队、独步吾奇生物医疗科技(江苏)有限公司管理团队参加了会议。
会上,专家们线上线下联动,围绕NeuroRegen® 支架临床前研究结果、临床试验方案、手术过程、术后评估等进行了细致充分的讨论,顺利完成临床试验入组前的各项准备工作。